ALK(OTI1A4)抗體

ALK(1A4)抗體

2018年最新的全球腫瘤統計結果顯示,肺癌發病率和死亡率位居惡性腫瘤之首。其中非小細胞肺癌(NSCLC)是最為常見的亞型,約占80%。間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性NSCLC是肺癌的一個特定分子亞型,約占3-7%。ALK酪氨酸激酶抑制劑克唑替尼顯示出顯著的治療活性,并可延長患者的生存期。

ALK(1A4)是美國Origene集團公司經過六年自主研發,在3000多株克隆中,通過獨特的17K蛋白芯片驗證,篩選出的具有超高靈敏度和特異性的單克隆抗體?,F已順利通過國家食品藥品監督管理總局技術審查,取得三類醫療器械產品注冊證,成為國內首個ALK準字號注冊產品。

ALK(1A4)所獲殊榮及相關文獻

1. 2016年初第三軍醫大學大坪醫院王秋實等老師在《BMC Pulmonary Medicine》發表文章 < extraordinary response to crizotinib in a woman with squamous cell lung cancer after two courses of failed chemotherapy >,文章指出:一例二次化療失敗后的肺鱗癌ALK(OTI1A4)陽性表達,Crizotinib療效顯著。 非小細胞肺鱗癌患者也應檢查ALK是否陽性,如是陽性也應接受Crizotinib治療。
2. 2015年年初,ALK(1A4)抗體參加了UK NEQAS(英國國家免疫組織化學室間質控評估中心)關于ICC & ISH: Establishment of a Non-Samll Cell Carcinoma(NSCLC)ALK IHC EQA and Results from the Initial Pre-pilot Assessment質控,染色結果獲評優秀(Excellent)。再次印證了1A4是肺癌免疫組化篩查的優質首選抗體。
3. 2015年12月 第45輪肺ALK測評結果:100%優秀

以下是NordiQC選取的使用我們公司一抗的優片圖。

間變性大細胞淋巴瘤:腫瘤細胞呈現強的胞核及胞質染色,且具有高信噪比,無背景染色。 ALK重排的肺腺癌:絕大多數腫瘤細胞呈現中等至強的顆粒狀胞質反應,無背景染色。 闌尾:肌間神經叢的神經節細胞呈現中等強度的胞質染色,而軸突呈現弱至中等強度的染色。
具有ALK重排的細胞系:絕大多數的腫瘤細胞呈現中等強度的顆粒狀胞質染色。 無ALK重排的肺腺癌:腫瘤細胞為陰性。 無ALK重排的細胞系:所有細胞無染色。
4. 德國病理專家發表于《Journal of Thoracic Oncology 》雜志的 < A Novel, Highly Sensitive ALK Antibody 1A4 Facilitates Effective Screening for ALK Rearrangements in Lung Adenocarcinomas by Standard Immunohistochemistry >,文章中指出,ALK(1A4)抗體特異性與靈敏度與ALK(D5F3)相比,均有不俗的表現。在已知基因檢測結果的20例陽性肺癌標本中,1A4檢出率100%。
5. 南京軍區南京總院病理科沈勤、周曉軍教授發表于2015年第3期《臨床與實驗病理學》雜志的 <手工免疫組化檢測非小細胞肺癌alk蛋白表達的對比研究> ,文章中明確指出,ALK(1A4)符合率和檢出率均高于同類產品,適用于臨床篩查ALK融合NSCLC。
6. 2015年7月發表于《中華病理學雜志》的 <常規免疫組織化學初篩alk陽性非小細胞肺癌專家共識>,文章中指出,抗體1A4(OriGene,Cat# TA 801287)的特異性和敏感性均高于其他同類產品。
7. 2016年2月第三軍醫大學大坪醫院王秋實等老師在《lung cancer》發表文章 < Antibody 1A4 with routine immunohistochemistry demonstrateshigh sensitivity for ALK rearrangement screening of Chinese lungadenocarcinoma patients: A single-center large-scale study >,文章指出, ALK(OTI1A4)作為ALK陽性初篩,陽性率和FISH符合率都更高。
8. Shen Q, Wang X, Yu B, et al. Comparing four different ALK antibodies with manual immunohistochemistry (IHC) to screen for ALK-rearranged non-small cell lung cancer(NSCLC).Lung Cancer.2015 Dec,90(3):492-498
9. Gruber K, Kohlh?ufl M, Friedel GA, et al. Novel, highly sensitive ALK antibody 1A4 fcilitates effective screening for ALK rearrangements in lung adenocarcinomas by standard immunohistochemistry. J ThoracOncol. 2015 Apr;10(4):713-716